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注射用促肝细胞生长素

核准日期:2008年04月09日

修改日期:2022年05月16日

注射用促肝细胞生长素说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

对本品过敏者禁用。谨防过敏反应,过敏体质者慎用。

现用现溶,溶后为淡黄色透明液体,如有沉淀、混浊禁用。

本品可引起过敏性休克等严重过敏反应,应在有抢救

条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不

良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称:注射用促肝细胞生长素

英文名称:Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu

【成    份】本品主要成份为促肝细胞生长素,系自健康的乳猪或未哺

乳新生牛新鲜肝脏中提取的具有生物活性的多肽。辅料:甘露醇。

【性    状】本品为乳白色或微黄色冻干品。

【适应症】用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早

期或中期)的辅助治疗。

【规    格】20mg

【用法用量】

静脉注射:本品80~100mg加入10%葡萄糖液250ml缓慢静脉点滴,每日

1次,疗程视病情而定,一般为4~6周,慢性重型肝炎,疗程为8~12周。

【不良反应】

1、全身性反应:过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、高热、畏寒、

疼痛、乏力、多汗。

2、皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹;

3、消化系统:恶心、呕吐、腹痛、口干。

4、呼吸系统:胸闷、呼吸困难、呼吸急促、憋气。

5、心脑血管系统:心悸、心慌、潮红、紫绀、低血压。

6、神经系统损害:头晕、头痛、抽搐。

7、用药部位:注射部位疼痛、局部麻木、静脉炎。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。

2、谨防过敏反应,过敏体质者慎用。

3、现用现溶,溶后为淡黄色透明液体,如有沉淀、混浊禁用。

4、冻干制品已变棕黄色时忌用。

5、临床使用应单独给药;需合并使用其他药物时,应分别滴注,且两

组给药之间需冲管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缺乏相关研究资料,故不推荐孕妇使用。

【儿童用药】目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,故不推荐儿童使用。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类

活性物质,具备以下生物效应:

1、能明显刺激新生肝细胞的DNA合成,促进损伤的肝细胞线粒体、粗面

内质网恢复,促进肝细胞再生,加速肝脏组织的修复,恢复肝功能。

2、改善肝脏枯否细胞的吞噬功能,防止来自肠道的毒素对肝细胞的进

一步损害,抑制肿瘤坏死因子(TNF)活性和Na+,K+,-ATP酶活性抑

制因子活性,从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血

清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。

3、对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。

4、对D-氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮    藏】遮光,10℃以下保存。

【包    装】管制注射剂玻璃瓶,药用氯化丁基橡胶塞,20mg×10瓶/盒。

【有效 期】暂定24个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第九册

WS-10001-(HD-0828)-2002

【批准文号】国药准字H22025672

药品上市许可持有人/生产企业:吉林敖东洮南药业股份有限公司

 注册地址/生产地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

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