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热烈祝贺我公司枇杷清肺颗粒顺利通过国家食品药品局审核查验中心药品注册现场核查、吉林省食品药品监督管理局审核查验中心符合性现场核查

浏览量:943次 发布日期:2023-05-17

热烈祝贺我公司枇杷清肺颗粒顺利通过国家食品药品局审核查验中心药品注册现场核查、吉林省食品药品监督管理局审核查验中心符合性现场核查

    2023年5月12日~15日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、吉林省药品监督管理局药品注册管理处、吉林省药品审核查验中心,对我公司枇杷清肺颗粒进行了注册现场核查和GMP符合性检查。

    该品种是我公司与北京盈科瑞创新医药股份有限公司于2018年合作研制经典名方。目前,该品种在国家药品审核查验中心(CDE)古代经典名方审评排在首位,是吉林省首个3.1类中药。                    

    专家们对中药前处理及提取车间、固体制剂车间①、立体库、检验中心的现场进行检查和问询,对枇杷清肺颗粒相关文件进行了检查,对相关数据进行了审计追踪。

    国家药监局和吉林省药监局的专家,对公司的研发工作和GMP管理,给予了充分的肯定。

    本次二合一现场核查的顺利通过,是我公司新药研发的里程碑,也是全体员工多年努力学习、坚持培训、严格执行GMP的成果。                

    公司将乘本次检查的东风,脚踏实地,再接再厉 ,继续大力推进新产品研发,继续坚持GMP,创造更加美好的明天!

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