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注射剂车间改造如期完成

浏览量:2564次 发布日期:2016-09-02
  进入2016年,国家加大了GMP飞检力度,特别是生化药,更是成了重灾区。结合国家公布的飞检缺陷项目以及生化药GMP附录草案,我们不断地对生化线进行优化和改进:新建2-8℃恒温解冻室,配备了温度监测系统;对生产区域进行重新分区,避免污染和交叉污染;完成了提取设备安装调试并投入使用。完成了生化线制药用水的升级改造和生化原料车间冷库双回路供电系统的改造工作。同时,完成了注射剂车间灭菌柜、新型灯检检漏一体机的现场安装、调试工作,正在进行批量生产试机。
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